Яңа Дели: Fresenius Medical Care тәкъдименә җавап итеп, Үзәк Дарулар Стандартларын Контрольдә тоту Оешмасының (CDSCO) Махсус Эксперт Комитеты (SEC) компаниягә раслау өчен нигезләмәне, кальций хлориды дигидратын III фаза клиник сынау мәгълүматларын һәм расланган илләрдән маркетингтан соңгы күзәтү мәгълүматларын алга таба карау өчен тапшырырга тәкъдим итте.
Компания элегрәк 100 ммоль/л концентрациясендә кальций хлориды дигидраты эремәсен җитештерү һәм сату өчен гариза биргән иде, ул "үзлексез бөер алмаштыру терапиясендә (CRRT) кальцийны алыштыру терапиясе, өзлексез түбән нәтиҗәле (көндәлек) диализ (CLED) һәм цитрат антикоагуляциясе белән терапевтик плазма алмашу (TPE) өчен кулланыла. Продукт өлкәннәр һәм балалар өчен яраклы" һәм III һәм IV фаза клиник сынауларыннан чыгару сәбәпләрен күрсәткән иде.
Комитет әлеге продуктның Португалия, Бөекбритания, Бразилия, Швейцария, Франция һәм Дания кебек Европа илләрендә расланганлыгын билгеләп үтте.
Кальций хлориды дигидраты - CaCl2 · 2H2O кушылмасы, ул кальций хлориды берәмлегенә ике молекула судан тора. Ул ак кристалл матдә, суда җиңел эри һәм гигроскопик, ягъни һавадан дымны сеңдерә ала.
Кальций хлориды дигидраты - метанолда эретелгәндә хитинны эретү өчен эреткеч система буларак кулланылырга мөмкин булган кушылма. Ул хитинның кристалл структурасын җимерүдә мөһим роль уйный һәм химия өлкәсендә киң кулланылышка ия.
2025 елның 20 маенда үткәрелгән SEC Нефрология утырышында, панель "өзлексез бөер алмаштыру терапиясендә (CRRT) кальцийны алыштыру терапиясендә, өзлексез түбән нәтиҗәле (көндәлек) диализда (SLEDD) һәм цитрат антикоагуляциясе белән терапевтик плазма алмашуында (TPE) куллану өчен 100 ммоль/л кальций хлориды дигидраты инфузия эремәсен җитештерүне һәм сатуны раслау турындагы тәкъдимне карады. Продукт өлкәннәр һәм балалар өчен күрсәтелгән" һәм III һәм IV фаза клиник сынауларыннан азат итү өчен нигезләмәләр китерелде.
Җентекле фикер алышудан соң, комитет раслау өчен нигезне, шулай ук ​​препаратны раслаган илләрдән III фаза клиник сынау мәгълүматларын һәм маркетингтан соңгы күзәтү мәгълүматларын алга таба карау өчен комитетка тапшырырга тәкъдим итте.
Шулай ук ​​укыгыз: CDSCO төркеме Sanofi's Myozyme өчен яңартылган маркировканы раслады һәм норматив тикшерүне сорады
Доктор Дивья Колин - клиник һәм хастаханәдә зур тәҗрибәгә ия, диагностик һәм терапевтик осталыкка ия ​​булган Фармацевтика докторы дәрәҗәсен тәмамлаган. Ул шулай ук ​​Майсур медицина көллияте һәм тикшеренү институтында онкология бүлегендә фармацевт булып эшләгән. Хәзерге вакытта ул клиник тикшеренүләр һәм клиник мәгълүматлар белән идарә итү өлкәсендә карьерасын дәвам итә. Ул 2022 елның гыйнварыннан Medical Dialogue компаниясендә эшли.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS тикшеренүе күрсәткәнчә, миокард инфарктыннан соң бета-блокаторларны туктату кан басымын, йөрәк тибешен һәм йөрәк-кан тамырлары өлкәсендә тискәре күренешләрне арттыра: ...